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制藥行業(yè)的現(xiàn)狀范文第1篇

關(guān)鍵詞：企業(yè)；內(nèi)部控制；必要性

前言

當前建筑施工行業(yè)的市場競爭也變得日益激烈。在這樣的背景下，施工企業(yè)必須確立自己在市場經(jīng)濟中前行的方向，把握自己在市場中具有的優(yōu)勢和不足，為自己的發(fā)展目標而奮斗。內(nèi)部控制是為確保實現(xiàn)企業(yè)目標而實施的程序和政策，它的目標是合理保證企業(yè)經(jīng)營管理合法合規(guī)、資產(chǎn)安全、財務(wù)報告及相關(guān)信息真實完整，提高經(jīng)營效率和效果，促進企業(yè)實現(xiàn)自己的發(fā)展戰(zhàn)略。

一般情況下，建筑企業(yè)需要多區(qū)域施工，開展工程承發(fā)包、水電管道安裝、樹木綠化、鋼結(jié)構(gòu)件制造及安裝等業(yè)務(wù)，具有生產(chǎn)流動性、產(chǎn)品多樣性、技術(shù)復(fù)雜性、作業(yè)高危性等特點，因此建筑企業(yè)的內(nèi)部控制制度建設(shè)，涉及的范圍更廣、環(huán)節(jié)更復(fù)雜。因此，相對于一般企業(yè)來說，建筑企業(yè)的內(nèi)部控制制度建設(shè)更具有難度，也更具有實踐意義。

2加強建筑企業(yè)內(nèi)部控制的必要性

加強建筑企業(yè)內(nèi)部控制有利于合理降低施工成本，有效發(fā)揮資金的使用效率，保證工程質(zhì)量，維護施工企業(yè)的形象。在市場競爭日趨激烈的情況下，建筑企業(yè)要想立足于不敗之地，謀求長遠發(fā)展，就需要不斷優(yōu)化內(nèi)部控制制度，發(fā)揮內(nèi)部控制在企業(yè)經(jīng)營管理中具有的重要作用。

2.1 優(yōu)化內(nèi)部控制制度有利于建筑企業(yè)規(guī)范經(jīng)營行為，提高經(jīng)濟效益。

通過制度規(guī)范，從而對企業(yè)內(nèi)部的機構(gòu)、人員、項目進行有效的監(jiān)督和控制，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營中出現(xiàn)的各類問題并采取措施加以糾正，可以減少因不當施工造成的潛在風(fēng)險，降低因返工或物料浪費而產(chǎn)生的無謂成本，增加企業(yè)的經(jīng)濟利潤。

2.2優(yōu)化內(nèi)部控制制度有利于建筑企業(yè)防范經(jīng)營風(fēng)險。

企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中，必須對各類風(fēng)險進行有效的預(yù)防和控制。優(yōu)化內(nèi)部控制制度是企業(yè)經(jīng)營管理的一部分，又是防范企業(yè)風(fēng)險的有效手段。企業(yè)通過對企業(yè)風(fēng)險的有效評估，不斷加強對企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營風(fēng)險薄弱環(huán)節(jié)的控制，最大限度地防范經(jīng)營風(fēng)險。

2.3 優(yōu)化內(nèi)部控制制度有利于建筑企業(yè)

充分利用內(nèi)部價值鏈上各單元的資源，保證企業(yè)經(jīng)營的健康發(fā)展。價值鏈分析把組織看作一系列價值創(chuàng)造活動過程，具體有兩類不同的活動。第一類，五種基本活動：營銷活動、進貨物流、生產(chǎn)施工，竣工決算與驗收，服務(wù)。第二類，輔助活動：采購、技術(shù)開支、人力資源管理和企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施。健全有效的內(nèi)部控制，可以使從事兩大類活動的各作業(yè)部門密切配合，充分發(fā)揮整體的作用，以順利達到企業(yè)的經(jīng)營目標。同時，內(nèi)部控制約束與激勵功能作用的有效發(fā)揮有利于價值鏈各方或各環(huán)節(jié)的協(xié)作或協(xié)調(diào)。由于嚴密的監(jiān)督與考核，能真實的反映工作實績，再輔以合理的獎懲制度，能夠激發(fā)員工的工作熱情及潛能，促使其提高工作效率，改善工作效果，從而促進整個企業(yè)經(jīng)營效率的提高。

3目前建筑企業(yè)內(nèi)部控制的現(xiàn)狀

通過對市場環(huán)境的分析和歷史教訓(xùn)的反思，許多建筑企業(yè)已經(jīng)逐漸認識到建立和完善內(nèi)部會計控制制度的重要性和必要性，并根據(jù)自身特點制定了一些相應(yīng)的內(nèi)部控制制度并付諸實施，取得了不錯的成績。但是，受企業(yè)內(nèi)外多種因素的影響，內(nèi)部控制制度建設(shè)中還存在著許多薄弱環(huán)節(jié)。

1） 內(nèi)部控制意識薄弱。有些建筑企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)對內(nèi)部控制制度建設(shè)的重視程度不夠，有的追求盲目投資而缺乏風(fēng)險控制意識，有的注重經(jīng)營業(yè)績而缺乏資金管理意識。

2）內(nèi)部控制人員業(yè)務(wù)素質(zhì)較低。近幾年來， 會計隊伍迅速擴大，但對財會人員的思想教育、業(yè)務(wù)培訓(xùn)沒有跟上，一些根本不具備從業(yè)資格、靠人情關(guān)系混進會計隊伍的人員工作在會計崗位上。建筑企業(yè)相關(guān)崗位的工作人員整體素質(zhì)偏低，關(guān)鍵崗位或領(lǐng)導(dǎo)崗位應(yīng)集財務(wù)、管理、技術(shù)等綜合知識及實踐經(jīng)驗為一身，但目前有的建筑安裝企業(yè)中，不乏零經(jīng)驗無能力的人就職于項目經(jīng)理崗位，導(dǎo)致其難以應(yīng)對該工作的壓力。

3）內(nèi)部控制目標定位較低。企業(yè)現(xiàn)有的內(nèi)部控制目標定位主要還是局限于基礎(chǔ)層面，包括保證業(yè)務(wù)活動的有效進行，保證會計資料的真實、合法與資產(chǎn)的安全和完整。隨著市場競爭的激烈和透明，建筑企業(yè)內(nèi)部控制制度的目標定位也要提高，既要立足于現(xiàn)實的穩(wěn)定性和可操作性，又要有一定的前瞻性與發(fā)展性，既能滿足企業(yè)內(nèi)部管理規(guī)范化的需要，又對企業(yè)對外進行規(guī)模擴張、戰(zhàn)略重組起到一定的促進作用。

4）內(nèi)部控制制度不健全，缺乏與內(nèi)控制度配套的激勵與約束機制。目前部分建筑企業(yè)對建立內(nèi)部控制制度不夠重視，內(nèi)部控制制度不完善，或有關(guān)內(nèi)容不夠合理。如內(nèi)部控制機構(gòu)設(shè)置和人員配置不當，業(yè)務(wù)交叉過雜，有的內(nèi)控人員身兼數(shù)職，職責不明，會計的事前審核、事中復(fù)核和事后監(jiān)督流于形式。同時，企業(yè)沒有建立激勵與約束機制或者即使建立也是走過場。一些建筑企業(yè)對員工進行績效考核的內(nèi)容復(fù)雜多樣，但往往只是流于形式，不能起到獎優(yōu)罰劣的作用。

5）內(nèi)部監(jiān)督機制缺乏。一些建筑企業(yè)沒有建立內(nèi)部審計機構(gòu)，已建立內(nèi)部審計機構(gòu)的企業(yè)也沒有對內(nèi)部控制得建立與實施情況進行監(jiān)督檢查，更沒有建立內(nèi)部控制缺陷糾正、改進機制，再加上內(nèi)部審計工作得不到應(yīng)有的重視和支持，常常是“紙上談兵”，有章不循，致使企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督不力。

4優(yōu)化內(nèi)部控制制度的建議

1）要加大宣傳力度，使企業(yè)員工尤其是管理者對內(nèi)部控制制度進行再認識。內(nèi)部控制的成敗，取決于企業(yè)員工的控制意識和行為，而企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的內(nèi)部控制意識和行為是關(guān)鍵。因此，要優(yōu)化企業(yè)內(nèi)控制度，應(yīng)不斷提高企業(yè)員工對內(nèi)部控制重要性的認識，尤其是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，要在內(nèi)部控制制度的建立與執(zhí)行過程中起到表率作用，積極學(xué)習(xí)、指導(dǎo)和履行。

2）要加大人才引進與培訓(xùn)力度，不斷提高管理者及內(nèi)控相關(guān)人員的整體素質(zhì)。提高建筑企業(yè)員工素質(zhì)的關(guān)鍵在于提高企業(yè)中高層管理人員的素質(zhì)，這是對建筑企業(yè)進行有效內(nèi)部控制的主要著力點。因此，企業(yè)要積極投入，在人才的引進、任用、選拔上要任人唯賢，增加培訓(xùn)的次數(shù)，提高培訓(xùn)的質(zhì)量，不斷加強企業(yè)中高層管理者的素質(zhì)培養(yǎng)，同時不斷提高內(nèi)控人員業(yè)務(wù)技能和職業(yè)素質(zhì)，使其能夠勝任內(nèi)部控制崗位的要求。

3）要健全企業(yè)內(nèi)部會計控制制度，合理運用內(nèi)部控制方法，建立以防為主的監(jiān)控防線。企業(yè)內(nèi)部控制制度包括貨幣資金的內(nèi)部控制、實物資產(chǎn)的內(nèi)部控制、供銷業(yè)務(wù)的內(nèi)部控制、其他重要事項的內(nèi)部控制。內(nèi)部會計控制的方法主要包括：不相容職務(wù)相互分離控制、授權(quán)批準控制、會計系統(tǒng)控制、預(yù)算控制、財產(chǎn)保全控制、風(fēng)險控制、內(nèi)部報告控制、電子信息技術(shù)控制等。通過運用各種內(nèi)部控制方法并使之有機結(jié)合，做到相關(guān)人員在從事具體業(yè)務(wù)時必須明確業(yè)務(wù)處理的權(quán)限和應(yīng)承擔的責任，禁止一個人獨立處理業(yè)務(wù)的全過程等等，做到以防為主，防控結(jié)合。

4）要實施嚴格的績效考核和獎懲制度，在內(nèi)控的行為實施者層面上起到激勵作用。建筑企業(yè)可建立EVA績效評價體系，通過對內(nèi)部控制人員的工作效果進行評價，有功者獎，有過者罰，可對內(nèi)部控制相關(guān)崗位人員起到長期有效的激勵作用，從而限制其權(quán)利濫用和不作為，使其對本職工作予以重視，真正理解內(nèi)部控制的本質(zhì)，增強風(fēng)險控制和會計監(jiān)督意識，加大內(nèi)部控制制度的執(zhí)行力度。

5）要構(gòu)建企業(yè)內(nèi)部控制監(jiān)督制約機制，對內(nèi)部控制的全過程進行有效監(jiān)督。內(nèi)部審計監(jiān)督是企業(yè)內(nèi)部控制管理權(quán)限的延伸，是企業(yè)強化自我約束機制的重要手段。建筑企業(yè)可以建立審計委員會，使之領(lǐng)導(dǎo)審計機構(gòu)，保持內(nèi)部審計工作的獨立性，嚴格依照法律法規(guī)獨立行使檢查監(jiān)督權(quán)。比如企業(yè)在水泥、鋼材等材料的采購業(yè)務(wù)中，無論是申請、采購、驗收、審核、付款等哪個環(huán)節(jié)，無論是物資采購還是倉庫管理等哪個部門，無論是采購業(yè)務(wù)不相容崗位設(shè)置還是授權(quán)審批等會計制度的建立，審計機構(gòu)都有權(quán)并且應(yīng)該進行事前分析與評價和事后稽核、檢查和監(jiān)督評價采購業(yè)務(wù)的正確性、合理性，起到把關(guān)、驗收的作用。同時，國家審計機關(guān)、部門審計機構(gòu)應(yīng)發(fā)揮其權(quán)威性和監(jiān)督作用，定期或不定期的對企業(yè)內(nèi)部控制制度進行評價，以杜絕企業(yè)管理部門負責人所造成的內(nèi)部控制制度形同虛設(shè)的情況。

制藥行業(yè)的現(xiàn)狀范文第2篇

［關(guān)鍵詞］企業(yè)發(fā)展；職業(yè)管理；人力資源；企業(yè)改革

［中圖分類號］F276 ［文獻標識碼］A ［文章編號］1005-6432（2011）22-0026-02

1 良好的職業(yè)管理有助于提升企業(yè)競爭力

(1)重視人才才能留住人才。目前,人才的流動環(huán)境有了很大改變。調(diào)查表明,約有30%~40%的人傾向于在合適時機跳槽。這一現(xiàn)象,在大公司更普遍。如何留住人才,成為企業(yè)不得不面對的問題。所以,企業(yè)應(yīng)該為員工創(chuàng)造充足的發(fā)展環(huán)境,注重人才的實際能力和培養(yǎng)人才良好的心理素質(zhì)。只有這樣,才能把員工的能力發(fā)揮到最高點,從而加大員工對企業(yè)的凝聚力。我們知道,員工的忠誠與高效使用,是企業(yè)提升競爭力的根本措施。

(2)創(chuàng)造良好的內(nèi)部環(huán)境才能避免企業(yè)內(nèi)部矛盾。建立“尊重優(yōu)秀,提升良好,改善平庸”的用人機制,甚至是打破原有的工人和干部的界限,來促進公平有效的競爭機制。協(xié)調(diào)員工之間的關(guān)系,才能團結(jié)一致的工作,提升企業(yè)整體競爭力。

(3)卓爾有效的業(yè)績考核體系,是良好職業(yè)管理的有力保障。把高級管理人員納入業(yè)績考核中,薪酬的考核標準是按照統(tǒng)計結(jié)果而確定的。對一般員工的考核遵循依法、公平、公開、公正的原則，簡單實用,易于操作,從而對員工產(chǎn)生鞭策。

(4)建立企業(yè)安全管理制度。職業(yè)管理不僅對員工專業(yè)產(chǎn)生影響,對企業(yè)安全也有影響。具體是平時對員工進行系統(tǒng)性安全教育,并把它制度化,甚至是把安全教育考慮納入業(yè)績考核。對于建立安全機制,我國企業(yè)長期重視不足?？墒且坏┌l(fā)生安全事故,對企業(yè)的發(fā)展是極為嚴重的。數(shù)據(jù)表明,在安全領(lǐng)域投入一元錢,得到的回報可能是十倍。一個安全而有保障的企業(yè),才有資格談競爭力。

2 職業(yè)管理,讓企業(yè)和員工共同發(fā)展

(1)企業(yè)和員工存在利益共同體。職業(yè)管理,曾經(jīng)被看做員工個人的事情。但隨著人力資源重要性的凸顯,人們發(fā)現(xiàn),加強員工的職業(yè)管理和提升企業(yè)效益是一致的。一個企業(yè),組織的存在發(fā)展,離不開員工的努力,而員工只有在企業(yè)、組織里才能實現(xiàn)自我價值，這是相輔相成的。例如,微軟的發(fā)展造就了比爾•蓋茨這個首富(一定意義上,蓋茨也是微軟的員工),蘋果讓喬布斯名揚天下。我們今天熱衷于討論一個企業(yè)創(chuàng)造了多少百萬富翁,實際上已經(jīng)承認了企業(yè)與員工相互促進這一點。

(2)職業(yè)管理促進員工和組織保持良好狀態(tài)。積極健康的心態(tài)會提升人的工作效率,消極頹廢則會讓人一蹶不振。企業(yè)應(yīng)該學(xué)會用制度激勵員工,員工才能以激情回報企業(yè)。作為企業(yè)組織,應(yīng)該以人為本,從尊重員工職業(yè)發(fā)展需要出發(fā),制定出現(xiàn)代企業(yè)人力管理政策、措施,實行理性化與人性化相結(jié)合的職業(yè)管理方案。

3 職業(yè)管理推動企業(yè)培訓(xùn)

(1)企業(yè)培訓(xùn)在當今社會的重要性。全國各地普遍存在技術(shù)工人緊缺的情況,而相關(guān)專業(yè)的學(xué)生卻不能直接顯示其技術(shù)優(yōu)勢。這一問題的產(chǎn)生,一是學(xué)校不能培訓(xùn)擁有熟練工作經(jīng)驗的學(xué)生,二是大量需要就業(yè)的人群卻因為年齡學(xué)歷問題不受就業(yè)單位寵愛。這就導(dǎo)致了技術(shù)人員的青黃不接。這一問題的解決,不僅需要政府社會的努力,也需要企業(yè)改變重學(xué)歷、輕技術(shù)的觀念。需要企業(yè)自己培養(yǎng)員工的動手能力。尤其是勞動密集型產(chǎn)業(yè),應(yīng)重視員工的經(jīng)驗,加大對新員工的整體培訓(xùn)。

(2)培訓(xùn)推動企業(yè)和諧發(fā)展。做好員工的職業(yè)生涯發(fā)展規(guī)劃,必須在了解員工特質(zhì)、職業(yè)興趣和組織發(fā)展目標的同時,將其有機結(jié)合起來。這個過程的實施,需要不斷地豐富個人管理經(jīng)驗和對多種技能的培訓(xùn)。沒有企業(yè)的員工職業(yè)管理制度的技術(shù)支撐,員工個人是無法制定和實施職業(yè)發(fā)展規(guī)劃的。因此,作為系統(tǒng)的職業(yè)管理,不是一個企業(yè)獨自可以完成的,它涉及了二次培訓(xùn)管理,通俗一點說,企業(yè)在生產(chǎn)產(chǎn)品的同時也生產(chǎn)自己需要的工人。從社會學(xué)上說,企業(yè)的職業(yè)管理制度是一項系統(tǒng)工程,需要政府、社會、企業(yè)、員工相互配合,共同完善。這一制度對企業(yè)的發(fā)展壯大的重要性不言而喻,而對社會、員工也有積極影響。

(3)職業(yè)管理制度為企業(yè)培訓(xùn)提供技術(shù)支撐。職業(yè)管理機制的建立,要使企業(yè)技術(shù)機構(gòu)成為培訓(xùn)人才工作的主體,它可以提供證書和具體技術(shù)培訓(xùn),又能賦予員工強大的動手能力。它的職能管理包括以下兩個特性：一是對企業(yè)員工的職業(yè)發(fā)展和自我發(fā)展進行技術(shù)支撐；二是對企業(yè)的員工規(guī)劃進行合理的行業(yè)規(guī)范。近年來,很多組織和企業(yè)紛紛將職業(yè)發(fā)展管理作為吸引人才或者組織文化宣傳的工具大力提倡,但是在實踐中真正能將職業(yè)發(fā)展管理落實到位的組織卻少之又少。企業(yè)的追求與現(xiàn)實的窘?jīng)r相對比,不由得引起我們的反思。

4 職業(yè)管理有利于促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展

企業(yè)文化是企業(yè)的寶貴精神財富,是支持企業(yè)發(fā)展的根本動力源泉。我們可以看到,一個成功企業(yè)最值得驕傲、最不可復(fù)制的,往往就是那種看不見的精神。一個企業(yè)的發(fā)展歷程,不是看財富的積累,而是看企業(yè)文化的高度。要建立優(yōu)秀企業(yè)文化的目標,企業(yè)必須圍繞以人為本這個核心。所謂以人為本,就是要求企業(yè)的一切活動都必須緊緊圍繞尊重人、理解人、關(guān)心人、培養(yǎng)人,以激勵員工奮發(fā)向上,實現(xiàn)自我價值為出發(fā)點。職業(yè)管理,是營造尊敬人、培養(yǎng)人、激勵人的文化氛圍的唯一途徑。員工通過自己職業(yè)的發(fā)展,可體會到自己在社會的真正價值,把自己所在的企業(yè)視為實現(xiàn)人生目標最理想的組織,把自己看成是企業(yè)的主人,從而強化員工的忠誠度和歸屬感、使命感。職業(yè)設(shè)計和職業(yè)管理對員工的職業(yè)目標進行制度上的保障和提倡,可以給予員工努力工作的動力。重要的是職業(yè)管理制度考慮了員工不同的特點和需要,并據(jù)此設(shè)計不同的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃,利于不同類型員工在職業(yè)生涯中揚長避短,發(fā)揮優(yōu)勢,為每一個員工提供了更為平等的發(fā)展平臺，有利于企業(yè)人力資源水平的穩(wěn)定和提高。

5 職業(yè)管理有利于匹配員工的能力與崗位的特殊要求,提高人力資源利用效率

制藥行業(yè)的現(xiàn)狀范文第3篇

制藥工程專業(yè)

學(xué)生 李雪 指導(dǎo)老師 張小梅

摘要：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代社會經(jīng)濟的重要支柱之一，與社會民生息息相關(guān)，被視為永不過期的朝陽產(chǎn)業(yè)。生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展推進了人們生活水平質(zhì)與量的雙重提升，藥物化學(xué)技術(shù)的進步、消費者藥物需求的不斷增加促使世界各國醫(yī)藥行業(yè)進入迅猛發(fā)展階段。作為高技術(shù)密集的產(chǎn)業(yè)，制藥行業(yè)有著高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險的特點。制藥行業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展，應(yīng)提高產(chǎn)業(yè)集中度和經(jīng)濟規(guī)模；制藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進，應(yīng)提高技術(shù)轉(zhuǎn)化能力和開發(fā)效率；更加注重自主創(chuàng)新發(fā)展，應(yīng)全面提高研發(fā)水平；更加重視知識產(chǎn)權(quán)保護，構(gòu)建完善法律和監(jiān)管體系。

關(guān)鍵詞：制藥行業(yè)，發(fā)展現(xiàn)狀，發(fā)展趨勢，措施建議

 

由于中國人民共和國成立以來，特別是改革開放以來，中國的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，從簡單的準備和處理，以醫(yī)藥中間體的研發(fā)和生產(chǎn)。從簡單的手工作坊到新工藝，新設(shè)備，機械化的現(xiàn)代化廠房，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速。本文將分析醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，并就其發(fā)展前景和趨勢預(yù)測。

一、我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

（一）政府扶持，多項政策保駕護航

目前，中國已經(jīng)發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點產(chǎn)業(yè)對經(jīng)濟發(fā)展和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支柱。2009年6月5日，國務(wù)院的若干政策，以促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，成立了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，特別是生物產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥的戰(zhàn)略地位提出了醫(yī)藥行業(yè)的更具體的發(fā)展戰(zhàn)略。國家和地方政府不斷加大在醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展努力，并增加從政策和資金投入。目前，具有相對先進的科學(xué)技術(shù)和經(jīng)濟發(fā)展的某些領(lǐng)域正在不斷創(chuàng)造國家級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。制藥工業(yè)集群增加行業(yè)集中的規(guī)模;并通過進一步調(diào)整和中國醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的改善，這些都對中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有很好的作用。與此同時，中國的藥品監(jiān)管機構(gòu)的調(diào)整，連續(xù)出臺的行業(yè)規(guī)范和政策，行業(yè)結(jié)構(gòu)和藥品流通體系的整體調(diào)整，鼓勵制藥企業(yè)通過收購，兼并等實現(xiàn)企業(yè)的規(guī)?；s化形式。此外，中國的物流業(yè)在近幾年的快速發(fā)展也為醫(yī)藥行業(yè)的繁榮奠定了良好的基礎(chǔ)，并在醫(yī)藥流通發(fā)揮了重要作用。政府已進一步加強監(jiān)管，也促進了制藥行業(yè)的發(fā)展。

（二）資源豐富，技術(shù)設(shè)備快速發(fā)展

中國是世界上生物資源最豐富的國家之一。它有大約26萬種生物物種和2800種藥用植物資源。它創(chuàng)造了種質(zhì)資源在世界上最大的股票和亞洲最大的微生物資源庫。在制藥行業(yè)開發(fā)獨特的資源優(yōu)勢。與此同時，盡管中國醫(yī)藥行業(yè)起步較晚，但起點比較高，關(guān)鍵性設(shè)備均從國外引進，特別是在上游、中試方面和國外的差距相對較小，這已經(jīng)提高了中國制藥企業(yè)有利的客觀條件。隨著推出的“十二五”規(guī)劃生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和醫(yī)藥內(nèi)需的擴大，中國的醫(yī)藥R＆d有所加快。在過去的十年中，中國已經(jīng)發(fā)展了一大批新的特效藥物，解決了不能夠產(chǎn)生或在過去的成本問題。生產(chǎn)高價藥的技術(shù)問題，醫(yī)藥行業(yè)的跨越式發(fā)展即將來臨。

（三）機遇良好，制藥行業(yè)前景廣闊

中國有龐大的人口基數(shù)，可以形成一個龐大的市場需求容量。加之人民生活水平的不斷提高和保健意識的不斷增強，藥品市場增加了5000萬美元，每一年的市場需求。如此巨大的市場足以支持中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。生產(chǎn)企業(yè)可以通過只在國內(nèi)市場上依靠充分實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟。同時，國家制定的各項政策，大力支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并將其列為重點建設(shè)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟發(fā)展和支柱產(chǎn)業(yè)的高新技術(shù)。醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展?jié)摿κ蔷薮蟮摹?/p>

（四）產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理集中化程度低

醫(yī)藥生產(chǎn)研發(fā)制造企業(yè)中，中小企業(yè)占到了約八成左右的比例，這部分企業(yè)往往產(chǎn)品品種少，技術(shù)含量低，管理水平普遍不高，缺乏現(xiàn)代的管理思想和管理手段，大多以粗放式增長為主。以中成藥行業(yè)為例，2010年的數(shù)據(jù)顯示目前國內(nèi)沒有一家中成藥制藥企業(yè)的銷售額占到整體市場份額的10％以上，前十名的企業(yè)相加只占到整個中成藥市場的23．7％。企業(yè)規(guī)模過小，難以形成規(guī)模效應(yīng)，這使得企業(yè)管理和生產(chǎn)成本偏高，研發(fā)投入金額不足，市場競爭處于被動應(yīng)對的地位。近年來上游原料供應(yīng)環(huán)節(jié)價格波動幅度較大，制藥企業(yè)由于規(guī)模普遍較小，缺乏價格談判的資本和實力，所以每次價格波動都處于被動的地位。同時，下游醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)以國藥集團、上藥集團、九州通等為代表的醫(yī)藥物流企業(yè)發(fā)展迅速，集中度不斷提高，區(qū)域的壟斷優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn)，流通企業(yè)開始憑借其渠道優(yōu)勢不斷向制藥企業(yè)要求更高的利潤空間，使得本來就捉襟見肘的制藥企業(yè)更加雪上加霜。

（五）創(chuàng)新能力不足

我國新藥研發(fā)的投入嚴重不足，新藥開發(fā)能力弱，我國每年用于研發(fā)的經(jīng)費僅為銷售額的1%，而國外制藥企業(yè)的研發(fā)經(jīng)費一般占到當年銷售額的15%左右，這也就導(dǎo)致我國制藥行業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品少，重復(fù)品種多，產(chǎn)品創(chuàng)新度低，因而被限制在了低端市場。

（六）營銷推廣模式老舊

營銷推廣模式單一老舊也是現(xiàn)在國內(nèi)制藥企業(yè)面臨的一個主要問題。我國醫(yī)藥市場的發(fā)展具有明顯的發(fā)展中國家市場發(fā)展的特征，大部分企業(yè)的終端銷售以代金銷售和客情關(guān)系維護模式為主，缺乏專業(yè)和長遠的規(guī)劃同時存在很多不安全因素。這種模式雖然在過去確實曾經(jīng)取得了一定的效果，為企業(yè)的銷售帶來了較大增長，但隨著我國相關(guān)法律法規(guī)的健全和完善，對醫(yī)藥市場監(jiān)管的決心和力度不斷加大，代金銷售的模式將面臨越來越嚴峻的法律風(fēng)險，逐漸被淘汰出局。

同時，藥品的廣告在公眾媒體上投放密度較高，加之很多企業(yè)在廣告內(nèi)容和形式設(shè)計上只追求廣告效果而忽視了觀眾的主觀感受，使得不少廣告引起了消費者的反感，進而影響整個行業(yè)形象。

（七）合作意識缺乏

我國制藥企業(yè)快速做強做大的有效途徑，就是實現(xiàn)企業(yè)間的強強聯(lián)合。通過彼此分享優(yōu)質(zhì)資源，合理配置，實現(xiàn)資源效益的最大化，是提高本地區(qū)本國家制藥行業(yè)水平、滿足與日俱增的市場需求的好方法。另外，除了合作，收購、合并、參股等形式也都是合作意識的體現(xiàn)。

二、我國制藥行業(yè)發(fā)展趨勢與措施

（一）注重自主創(chuàng)新意識培養(yǎng)

醫(yī)藥行業(yè)的高科技性，需要不斷的技術(shù)創(chuàng)新和改革發(fā)展過程中，解決企業(yè)發(fā)展的動力問題。這也需要中國的醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)聚焦在今后的發(fā)展過程中自主創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，大力推進創(chuàng)新體系建設(shè)。例如，2000年，中國建成的干細胞，組織工程研究中心，促進了“十三五”以來的生物制藥計劃。

（二）加大研發(fā)投資，保證產(chǎn)品升級

長期以來，中國醫(yī)藥行業(yè)不注重研究和開發(fā)新藥，它是漫長的時間和巨大的投資性。因此，基于中國的醫(yī)藥行業(yè)的長期發(fā)展，我們應(yīng)加大研發(fā)力度，進行產(chǎn)品升級，并在部件，制造工藝，藥品標準的條款進行的產(chǎn)品創(chuàng)新。在2016年，中國醫(yī)藥行業(yè)，復(fù)星醫(yī)藥和恒瑞醫(yī)藥的R&d投資排名中名列前茅，而上海醫(yī)藥，科倫藥業(yè)，仁孚藥業(yè)等企業(yè)也重視R&d投資非常重要。在未來，中國的醫(yī)藥行業(yè)將不再是傳統(tǒng)的模仿，而是會朝仿創(chuàng)移動。

（三）與時俱進運用多元化營銷推廣模式

從目前的發(fā)展趨勢來看，傳統(tǒng)的代金銷售和客情導(dǎo)向模式已經(jīng)不適應(yīng)時代需要，新的營銷推廣模式隨著媒體和信息多元化應(yīng)運而生。以專業(yè)廣告推廣、學(xué)術(shù)推廣為主要的推廣營銷手段開始逐漸被越來越多的企業(yè)接受和認可。專業(yè)廣告推廣可以提高產(chǎn)品的知名度，并最終帶動產(chǎn)品的銷量提升；學(xué)術(shù)推廣通過把臨床實踐中提取的產(chǎn)品核心價值傳送給目標醫(yī)生，再通過醫(yī)生影響患者，達到建立學(xué)術(shù)權(quán)威和用藥習(xí)慣的目的。很多外資企業(yè)在學(xué)術(shù)推廣方面做得非常成功，其中的成功經(jīng)驗很值得我們借鑒。

除此之外，隨著互聯(lián)網(wǎng)等新興媒體的出現(xiàn)，許許多多的創(chuàng)新媒體工具也為藥品的大眾傳播提供了更多的選擇。借助網(wǎng)絡(luò)互動問答、微博、健康社區(qū)、線上線下活動等方式，可以有效的傳遞企業(yè)產(chǎn)品信息和疾病相關(guān)健康知識，達到提升產(chǎn)品認知度和美譽度、教育消費者的目的。

（四）提高產(chǎn)業(yè)集中度，構(gòu)建監(jiān)管體系

產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展不僅能促進產(chǎn)業(yè)整合，同時也整合資源，推動產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)是一個高技術(shù)密集型的行業(yè)，不僅需要強大的基礎(chǔ)設(shè)施，設(shè)備和藥品的支持，而且還與教育，培訓(xùn)，技術(shù)轉(zhuǎn)讓和工業(yè)發(fā)展的聯(lián)合行業(yè)。目前，中國已逐步推廣的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)。與此同時，我們也應(yīng)該注重知識產(chǎn)權(quán)的保護和建設(shè)，建立健全行業(yè)監(jiān)管體系，以控制假藥，并出現(xiàn)在當前醫(yī)藥行業(yè)的假藥現(xiàn)象。

參考文獻

[1]梁旭明，蔣渝，楊會全，等．醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展思路分析[J]．重慶中草藥研究。2010：6(1)：25．28．

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制藥行業(yè)的現(xiàn)狀范文第4篇

關(guān)鍵詞：化學(xué)藥行業(yè)中藥行業(yè)專利

專利對制藥行業(yè)的重要性

專利對制藥企業(yè)具有特別重要的意義。制藥行業(yè)是技術(shù)創(chuàng)新高度密集的行業(yè)，具有高研發(fā)投入、高風(fēng)險和高收益特點。一方面，從技術(shù)上講，還原解析一種藥品相對于研發(fā)來說難度要小得多，費用也低得多；另外一方面，藥物的成分還必須公開，告知醫(yī)生、患者以方便使用。這均導(dǎo)致新藥非常容易被模仿制造，專利因而成為保護新藥最有力的手段。當前國際上的制藥巨頭都是依靠專利保護其領(lǐng)先地位，專利產(chǎn)品的銷售額占總銷售額的比重高達40％。DavidE•Webber（2003）的研究說明，相對于化學(xué)、石油、機械、金屬制品、冶金、電機、儀表、辦公設(shè)備、汽車、橡膠、紡織等其他行業(yè)，專利制度對制藥行業(yè)創(chuàng)新能力的保護最強。

在缺乏研發(fā)數(shù)據(jù)時，豐富的專利數(shù)據(jù)既可以作為企業(yè)層面技術(shù)創(chuàng)新活動的投入替代指標，也可以作為產(chǎn)出替代指標。專利指標研究的權(quán)威Griliches（1990）指出，盡管存在各種困難，專利統(tǒng)計數(shù)據(jù)仍然是分析技術(shù)變化過程的一個獨一無二的指標。在得不到詳細的研發(fā)數(shù)據(jù)時，目前專利數(shù)據(jù)至少能夠作為衡量公司間發(fā)明活動水平差異的一個替代指標。在我國，上述結(jié)論有其特殊意義。我國企業(yè)的研發(fā)投入數(shù)據(jù)很難獲得，對于企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究，專利數(shù)據(jù)是不可多得的資源。利用企業(yè)層面的專利數(shù)據(jù)進行研究的嘗試，對我國企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究有著積極的意義。

我國制藥行業(yè)專利數(shù)據(jù)收集

醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)雖然是公開的，但是要把專利數(shù)據(jù)變成可供研究使用的數(shù)據(jù)，還有不少障礙。企業(yè)實際控制的專利在專利庫中記在不同的申請機構(gòu)名稱下，比如其分支機構(gòu)的名稱、企業(yè)收購的其它企業(yè)的名稱、企業(yè)的原名（因為企業(yè)改制的原因，在我國企業(yè)更名的情況非常多）等等，甚至申請專利的分支機構(gòu)也會更名。但是，政府專利機構(gòu)收集的專利數(shù)據(jù)庫只是把每一個專利記入每一個申請人名稱下，不考慮申請人是否屬于相同實體，也不記錄更名、并購信息。

考慮到上市公司的年報、半年報以及上市材料都是向全社會公開的，信息的準確度也比較有保證，本文以上市公司醫(yī)藥企業(yè)為樣本。由于多元化經(jīng)營對利用專利數(shù)據(jù)進行的研究有一定的負面影響（Griliches,1990），在選擇樣本時不考慮主業(yè)不夠突出的醫(yī)藥上市公司。企業(yè)樣本確定及專利數(shù)據(jù)收集的具體辦法是：

首先找出深滬交易所依據(jù)證監(jiān)會行業(yè)分類指引標示的醫(yī)藥制造類公司，根據(jù)財務(wù)數(shù)據(jù)庫提供的信息，選擇“醫(yī)藥制造”業(yè)務(wù)上利潤和銷售收入兩項都占50%以上的公司，去除不穩(wěn)定因素（如主業(yè)變更），最后保留62家公司。然后，在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)上數(shù)據(jù)庫（該數(shù)據(jù)庫區(qū)分中藥藥品和西藥）中查找各公司注冊的所有藥品，判斷該公司絕大多數(shù)藥品是中藥還是西藥，將該上市公司列入相應(yīng)行業(yè)。最后全部上市公司按行業(yè)分為化學(xué)制藥31家，中藥24家，混業(yè)經(jīng)營7家。為了方便對比研究，本文排除7家混業(yè)經(jīng)營上市公司。最后，以各上市公司母公司和2002年納入財務(wù)報表范圍的子公司為統(tǒng)計對象，在國家公開的專利數(shù)據(jù)庫中進行全面查詢，統(tǒng)計各公司3類專利的4年積累申請數(shù)。

我國制藥行業(yè)專利數(shù)據(jù)的比較分析

1993年到2002年間，化學(xué)藥和中藥兩個行業(yè)共55家上市公司共申請專利825件，其中發(fā)明專利248件（約占總數(shù)的30%），實用新型專利64件（約占總數(shù)的7.8%），外觀設(shè)計專利513件（占總數(shù)的62.2%）。按照專利類型和申請企業(yè)所在行業(yè)分類，55家樣本企業(yè)從1993年到2002年的專利申請信息統(tǒng)計如表1所示。

我國制藥企業(yè)專利申請以外觀設(shè)計為主，發(fā)明專利和實用新型數(shù)量較少

無論是化學(xué)藥行業(yè)還是中藥行業(yè)，外觀專利在全部申請專利中均占有一半以上，中藥企業(yè)甚至接近70%，平均每家中藥企業(yè)擁有14.29條外觀專利?；瘜W(xué)藥行業(yè)和中藥行業(yè)實用新型專利分別占總申請數(shù)的7%和9%，比例相差不大。但是化學(xué)藥制造行業(yè)的發(fā)明專利占總專利申請數(shù)的39%，而中藥行業(yè)的發(fā)明專利申請比例只有25%的水平。

化學(xué)制藥企業(yè)各類專利申請都少于中藥企業(yè)

化學(xué)制藥行業(yè)平均每家企業(yè)在統(tǒng)計范圍內(nèi)只申請了5~6條外觀專利，而中藥行業(yè)企業(yè)的平均外觀設(shè)計專利申請是14.29條，專利申請遠遠比化學(xué)制藥行業(yè)活躍。對比平均每家企業(yè)申請的實用新型專利數(shù)量，化學(xué)制藥行業(yè)也和中藥行業(yè)有較大差距。

我國制藥企業(yè)平均專利申請水平低下

通過對樣本企業(yè)中位數(shù)的分析，發(fā)現(xiàn)我國制藥企業(yè)專利申請水平較低?；瘜W(xué)藥樣本企業(yè)的實用新型專利和外觀專利中位數(shù)均為0，發(fā)明專利為1，說明一半以上企業(yè)幾乎沒有專利申請行為。中藥樣本企業(yè)情況稍好一些，但是整體而言專利申請數(shù)量也非常少。專利數(shù)量平均數(shù)能夠達到15條，主要得益于少數(shù)樣本企業(yè)（如白云山、同仁堂）申請的專利數(shù)量非常多，是專利申請大戶，拉高了樣本企業(yè)整體平均水平。

制藥企業(yè)專利水平與業(yè)績的相關(guān)性分析

研究思路

為了考察制藥企業(yè)專利申請水平與企業(yè)績效的相關(guān)程度，采用方差分析方法。首先對化學(xué)藥樣本企業(yè)和中藥樣本企業(yè)按照專利類型和專利水平進行分組，然后用方差分析判斷組間財務(wù)數(shù)據(jù)有無顯著差異；最后對結(jié)果加以分析。

因為多數(shù)企業(yè)的專利申請數(shù)較低，每一次方差分析僅將樣本企業(yè)分為兩組。采用不同類型專利4年積累申請數(shù)的中位數(shù)為標準對企業(yè)進行分類，累計專利申請數(shù)小于中位數(shù)的企業(yè)稱為A組，累計的專利申請數(shù)大于中位數(shù)的企業(yè)成為B組（可以分別從發(fā)明專利、實用新型專利、外觀專利角度進行三次分組）。采用中位數(shù)作為分組指標，主要是因為不管是哪個分行業(yè)、哪種專利申請，專利申請數(shù)為零的企業(yè)都不少，在分組時考慮平均數(shù)會被專利申請較多的企業(yè)拉高，專利申請多、但不是特別突出的企業(yè)容易分進低專利申請組。

方差分析結(jié)果及分析

在業(yè)績指標確定上，本文擬與盈利能力和企業(yè)規(guī)模兩方面考察專利與企業(yè)業(yè)績的關(guān)系。本文選擇了7個有代表性的指標進行方差分析。其中主營業(yè)務(wù)收入、利潤總額、主營業(yè)務(wù)利潤、主營業(yè)務(wù)利潤率和總資產(chǎn)收益率是代表企業(yè)盈利能力的5個指標，而職工人數(shù)、資產(chǎn)總計是代表企業(yè)規(guī)模的2個指標。對A組和B組企業(yè)2002年的各項財務(wù)指標進行方差分析，結(jié)果如表2所示。

方差分析結(jié)果可以得出以下結(jié)論：

制藥行業(yè)的專利申請水平總體上與企業(yè)盈利性水平和規(guī)模正相關(guān)。統(tǒng)計表明，在10%以下置信水平，存在組間差異的指標絕大多數(shù)都顯示B組均值顯著大于A組。本文選入的所有指標都是正向指標，指標值大就說明企業(yè)盈利狀態(tài)好，規(guī)模大。因此，專利申請與企業(yè)績效和規(guī)模有著總體上的正向關(guān)系。

中藥行業(yè)的發(fā)明專利與企業(yè)盈利性顯著正相關(guān)，但是在化學(xué)制藥行業(yè)這一結(jié)論不成立。依照發(fā)明專利分組時，化學(xué)制藥行業(yè)的兩組沒有一種盈利性指標和規(guī)模指標有顯著差異；而中藥行業(yè)的兩組之間有利潤總額、總資產(chǎn)收益率2個盈利性指標有顯著差異。但中藥企業(yè)在企業(yè)規(guī)模指標上沒有顯著區(qū)別，更加印證了兩組中藥企業(yè)的盈利能力有顯著差異。

化學(xué)制藥行業(yè)實用新型專利與企業(yè)盈利性和規(guī)模均呈現(xiàn)顯著正相關(guān)，但是在中藥行業(yè)這一結(jié)論不成立。在依照實用新型專利對企業(yè)進行方差分析時，發(fā)現(xiàn)化學(xué)制藥行業(yè)B組在2個盈利性指標（主營業(yè)務(wù)收入、主營業(yè)務(wù)利潤）和企業(yè)規(guī)模指標（職工人數(shù)、資產(chǎn)總計）顯著高于A組，顯著性水平達到5%以上。

化學(xué)制藥行業(yè)外觀專利與企業(yè)盈利性和規(guī)模均呈現(xiàn)顯著正相關(guān)，但是在中藥行業(yè)這一結(jié)論不成立。在依照外觀設(shè)計專利對企業(yè)進行分組時，發(fā)現(xiàn)化學(xué)制藥行業(yè)外觀設(shè)計專利申請較多的B組有3個盈利性指標非常顯著地優(yōu)于A組，這3個指標分別是主營業(yè)務(wù)收入、主營業(yè)務(wù)利潤、主營業(yè)務(wù)利潤率。此外，表示企業(yè)規(guī)模的職工人數(shù)和資產(chǎn)總計指標也非常顯著。中藥企業(yè)的兩組之間業(yè)績只有資產(chǎn)總計1個指標存在較顯著差異，盈利性指標差異均不顯著。

以上分析結(jié)論與我國化學(xué)藥和中藥現(xiàn)狀是吻合的。在化學(xué)藥行業(yè)，我國主要從事仿制制劑藥生產(chǎn)，尤其是原料藥的生產(chǎn)，自主研發(fā)的新藥非常少。例如，歐洲主要生產(chǎn)商已經(jīng)停止生產(chǎn)的四環(huán)素、氯霉素、土霉素、鏈霉素等原料藥產(chǎn)品，主要產(chǎn)地集中在我國。在缺乏研發(fā)能力，生產(chǎn)同質(zhì)化產(chǎn)品的情況下，基本競爭環(huán)節(jié)主要集中在生產(chǎn)環(huán)節(jié)和營銷環(huán)節(jié)。一方面，通過提高生產(chǎn)工藝水平，降低成本；另一方面，通過市場營銷提高客戶的品牌認知度。實用新型專利和外觀設(shè)計專利正是通過提高這兩個環(huán)節(jié)的競爭力，提高了企業(yè)的業(yè)績。

而我國中醫(yī)藥行業(yè)與化學(xué)制藥行業(yè)的本質(zhì)區(qū)別就在于中藥行業(yè)擁有自主研發(fā)能力，以當前資金與技術(shù)實力，中藥企業(yè)通過努力，有能力進行自主研發(fā)。像太極集團、同仁堂、成都地奧這些企業(yè)正是因為擁有自己的拳頭中成藥產(chǎn)品，取得了良好的收益，獲得快速成長。因此，體現(xiàn)新藥能力的發(fā)明專利與中藥企業(yè)的業(yè)績密切相關(guān)。

參考文獻：

制藥行業(yè)的現(xiàn)狀范文第5篇

【關(guān)鍵詞】制藥廠；制藥設(shè)備；發(fā)展現(xiàn)狀；發(fā)展方向

引言

近幾十年來，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)模越來越大，因此給我國的制藥裝備行業(yè)的發(fā)展帶來了新的契機和發(fā)展空間。據(jù)統(tǒng)計，我國的制藥設(shè)備企業(yè)已經(jīng)成為世界生產(chǎn)設(shè)備大國，為我國的制藥事業(yè)做出了重大貢獻。但是，與西方發(fā)達國家的制藥設(shè)備制造業(yè)還有較大差距，尤其表現(xiàn)在缺乏創(chuàng)新性。

針對制藥業(yè)常出現(xiàn)的問題，我國新出臺的2010版GMP對制藥企業(yè)的硬件和軟件提出了更嚴格的要求。新的GMP對制藥設(shè)備的設(shè)計制造與安裝、驗證和質(zhì)量控制等方面進行了規(guī)范，最大限度地避免藥品質(zhì)量風(fēng)險的產(chǎn)生。因此，制藥設(shè)備制造企業(yè)應(yīng)該抓住此次的2010版GMP認證機遇，努力研發(fā)新型設(shè)備，在滿足新版GMP的同時，爭取達到西方發(fā)達國家的先進制造水平，盡早制造出低能耗、高效率、自動化水平高的制藥設(shè)備。這樣不僅可以使企業(yè)在國內(nèi)設(shè)備市場中立于不敗之地，還能為本國制藥行業(yè)謀福利。

1 我國中藥制藥裝備行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及存在的問題

1.1 制藥裝備能耗高、效率低

國內(nèi)制藥設(shè)備企業(yè)對設(shè)備研發(fā)的資金投入力度太小，因此生產(chǎn)水平停滯不前，存在著很多問題，如能耗大、效率低、自動化程度低，這種情況嚴重阻礙了制藥業(yè)的進一步發(fā)展。比如在中藥提取工藝過程中，提取液的濃縮較多的采用單效濃縮器，該設(shè)備采用蒸汽夾層加熱，造成加熱時間長、溫度較高、加熱均勻性差，容易破壞熱敏性藥品的穩(wěn)定性，同時能耗高、效率低、成本高也制約著這類設(shè)備的發(fā)展。另外，固體物料的干燥時通常采用烘箱類的干燥設(shè)備，這類設(shè)備能耗高，干燥時間長。以上舉例的設(shè)備集中體現(xiàn)的高能耗、低效率問題亟待設(shè)備制造企業(yè)解決。

1.2 制藥裝備研究與藥品實際生產(chǎn)工藝脫節(jié)

我國的制藥設(shè)備企業(yè)不完全了解制藥生產(chǎn)工藝，只是按照機械工程原理和設(shè)備要求設(shè)計和生產(chǎn)設(shè)備，導(dǎo)致生產(chǎn)出的設(shè)備適應(yīng)性、聯(lián)機性和靈活性比較差，影響設(shè)備的使用效率，不能滿足制藥企業(yè)的切實需要。如中藥提取的生產(chǎn)工藝中，需要根據(jù)藥材的類型（根莖類、葉類、花草類等）來設(shè)計合理的提取裝置，否則，機械地進行設(shè)計勢必會導(dǎo)致裝置的適應(yīng)性差。如花類藥材加水提取，藥材會浮于水面，不能充分浸潤，從而降低提取效率?？偟膩碚f，制藥設(shè)備研發(fā)和藥品生產(chǎn)工藝脫節(jié)嚴重，這種狀況亟待改善。

1.3 制藥裝備的自動質(zhì)量保證檢查系統(tǒng)缺失

新版GMP對藥品質(zhì)量提出了更高的標準，特別是無菌藥品。新版GMP增加了質(zhì)量風(fēng)險管理、變更控制、偏差處理等內(nèi)容，強化國內(nèi)企業(yè)對相關(guān)環(huán)節(jié)的控制和管理，倡導(dǎo)產(chǎn)品質(zhì)量的實時監(jiān)控。目前的質(zhì)量控制大部分基于單元操作，如如中藥干燥設(shè)備在干燥過程中對物料的水分進行實時監(jiān)控；中藥生產(chǎn)過程在線檢測，包裝機械對條形碼、標簽遺漏及裝量差異進行實時檢查等。但是現(xiàn)有制藥工藝在質(zhì)量控制與保證方面仍存在較多的問題，需要引入自動質(zhì)量保證檢查系統(tǒng)。該系統(tǒng)對藥品質(zhì)量控制起著至關(guān)重要的作用，它可以將不合格的中間體或成品在生產(chǎn)過程中剔除，避免進入下一個工序。隨著我國GMP 規(guī)范的深入推進，制藥企業(yè)對裝備的質(zhì)量控制要求必將更加嚴格，自動質(zhì)量控制及檢查系統(tǒng)乃大勢所趨，倡導(dǎo)最大限度地保障藥品安全，提高藥品質(zhì)量。

2 我國制藥裝備發(fā)展方向

2.1 符合GMP 驗證要求的制藥裝備

新版GMP 對制藥裝備的要求：裝備的設(shè)計、選型、安裝、改造和維護必須符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護，以及必要時進行消毒或滅菌。與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。對于中藥制劑的生產(chǎn)，主要從中藥材前處理設(shè)備和后續(xù)的制劑生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計與效能等方面來考察。重點應(yīng)考慮易清洗、不污染藥物，同時要符合國家低碳節(jié)能的戰(zhàn)略發(fā)展要求。當前，我國中藥材產(chǎn)地加工較為粗糙，缺乏能保證中藥材質(zhì)量的凈度標準，藥材的包裝物、自身夾帶的泥沙、灰塵等雜質(zhì)易污染設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境，也給后續(xù)的粉碎、滅菌、提取、濃縮等工藝帶來了不便。所以滿足制藥過程規(guī)范化要求的裝備是制藥裝備發(fā)展的基本要求。

2.2 鼓勵節(jié)能降耗，提高生產(chǎn)效率，降低制造成本

高效能、低能耗、環(huán)境友好型企業(yè)是制藥行業(yè)的標桿。高效節(jié)能型制藥裝備的開發(fā)與研制不僅切實地響應(yīng)了國家節(jié)能減排的戰(zhàn)略號召，也是自身企業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展壯大的重要源泉，是未來制藥裝備企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略方向。一般中藥制藥企業(yè)都自備鍋爐，提供提取、濃縮、蒸餾、干燥等熱源，蒸氣一次使用，能源綜合利用率較低。隨著GMP 改造的深入，天然氣能源代替燃煤、能源價格大幅上漲、藥品價格又面臨下降的局面，如何降低鍋爐燃料費用支出，提高蒸氣利用率迫在眉睫。已有諸多廠家通過在排煙管道上安裝“省煤器”，用煙氣中的廢熱加熱進入鍋爐的軟化水，可以節(jié)約燃料費用。能源管道改制、中藥渣熱解氣化產(chǎn)能等技術(shù)的推廣，將實現(xiàn)蒸氣余熱、廢熱及工業(yè)生物質(zhì)廢物資源的二次利用，大大降低燃料等生產(chǎn)成本，實現(xiàn)產(chǎn)品附加值的增值。

2.3 機械化程度提高，產(chǎn)品生產(chǎn)過程自動檢測

加強中藥的提取、分離、濃縮、干燥、滅菌等制劑生產(chǎn)技術(shù)集成創(chuàng)新的研究，借鑒現(xiàn)代制造技術(shù)、信息技術(shù)和質(zhì)量控制技術(shù)，提高制藥裝備的機械自動化程度，同時對符合中成藥生產(chǎn)特點的新工藝、新技術(shù)進行系統(tǒng)研究開發(fā)，并將這些技術(shù)融入制藥新裝備的設(shè)計與開發(fā)中，實現(xiàn)制藥過程的機械化和自動化檢測是未來制藥裝備的一大趨勢。國內(nèi)已有不少企業(yè)采用了真空上料、三維混合在線輸送、多層微波干燥、離心選丸、連動包裝、自動裝箱等多種創(chuàng)新技術(shù)和在線檢測，光電感應(yīng)、視覺傳感、自動剔除等現(xiàn)代質(zhì)量控制手段，實現(xiàn)了中藥濃縮丸的全自動化生產(chǎn)。 這些不僅給企業(yè)帶來巨大的生產(chǎn)效益，也使企業(yè)在國內(nèi)產(chǎn)生一定的知名度，成為制藥行業(yè)的標桿。

3 總結(jié)

制藥設(shè)備是制藥廠生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品的關(guān)鍵一環(huán)。制藥設(shè)備的好壞，不僅影響到企業(yè)的生產(chǎn)效率、工人的勞動強度、生產(chǎn)安全，也直接影響企業(yè)的生產(chǎn)效益。因此，設(shè)備企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)該抓住現(xiàn)有的大好機遇，招收人才，不斷研發(fā)、創(chuàng)新，以新版的GMP為指導(dǎo)，制造出低能耗、高效、自動化的制藥設(shè)備，為企業(yè)、為國家做出貢獻。

參考文獻：

[1]2010版GMP.

[2]田耀華.新版GMP實施后我國制藥裝備行業(yè)發(fā)展前景及趨勢[J]. 機電信息，2011（29）.